哈葯股份去年虧損過億遭問詢,紫杉醇注射液不合規上黑榜 新聞 第1张

兩次延遲回復上交所問詢後,哈葯集團股份有限公司終於在5月15日,交上了一份“詳實”的答卷,不過從答捲來看,目前的哈葯股份(600664)似乎“千瘡百孔”。

4月23日,哈葯股份收到上海證券交易所《關於對哈葯集團股份有限公司2018年年度報告及2019年第一季度報告的事後審核問詢函》。問詢函要求哈葯股份於2019年4月30日之前回復,同時按要求對定期報告作相應修訂和披露。

然而,哈葯股份在4月30日和5月11日分別發布延期回復問詢函公告,稱由於本次《問詢函》涉及內容較多,且需年審會計師發表意見,因此公司預計無法在規定時間內完成《問詢函》的回復工作。

直到5月15日晚間,哈葯股份發布了對上交所問詢函的回復公告,其中重點回復了其業績大幅下降的各種影響因素以及後續應對措施等。

哈葯股份稱,公司營業收入連續多年下滑,歸屬於上市公司股東的凈利潤連續2年下滑,2019年第一季度歸屬於上市公司股東的凈利潤轉虧,預計2019年半年度報告凈利潤仍然為負。

另外,從細分行業情況看,公司醫葯工業、商業板塊營業收入最近4年均呈現下滑趨勢;從產品結構看,抗感染類產品作為主要產品之一,營業收入規模、毛利率等均大幅下滑,原料葯毛利率也為負等。

對此,哈葯股份解釋,如商業板塊收入下降主要是受到國家醫療改革政策、公司主動進行銷售結構調整以及市場競爭日趨激烈等多方面因素影響。

而關於產品結構老化方面,哈葯股份稱,從產品結構上看,與競品企業相比,近幾年公司一方面產品開發力度不夠,缺乏新產品上市,另一方面不少產品因各種原因主動或被動停產,階段性或永久退出市場。

到2018年,公司共有211個產品(338個品規)在產在銷,比2017年減少了201個品規,摺合銷售收入過億元。現有在銷品種中,也有產品隨着競爭日益激烈,進入市場成熟期甚至衰退期,如高鈣片,曾經是公司的重點廣告品種之一,2015年銷售收入17166萬元,但是隨着廣告環境的變化以及競品的增多,品牌影響力逐漸淡化減弱,2018年銷售收入僅為7890萬元。另如乳酸亞鐵口服液(朴雪),在市場上已經被其它同類產品逐步替代。

相比之下,石葯集團2015-2018年能夠保持近20%的年平均復合增長率,主要依靠以恩必普為代表的創新葯發展,創新葯比重由2015年的48.43%提高到2018年的62.49%。

同時,2019年一季度哈葯股份高毛利產品營養補充劑和感冒藥代表品種相比去年同期銷售下滑幅度較大。哈葯股份解釋稱,主要是2019年年初以來公司營銷人員離職較多,終端人員維護更加不足,終端促銷政策不能有效匹配到終端,促銷效果達不到2019年一季度預期,哈葯股份與大型醫葯連鎖公司在產品價格和採購數量等問題上的談判仍在進行中,協議未最終簽定,影響了一季度的發貨和銷售。

“葡萄糖酸鈣口服溶液等產品,2018年廣告投放大幅減少,開始影響品牌力和消費者忠誠度。與此同時,競品通過增加終端維護人員、提高店員推薦級別、加強終端促銷活動等手段,對葡萄糖酸鈣口服溶液、葡萄糖酸鋅口服溶液和護彤等品牌產品進行更有針對性的搶奪。”哈葯股份解釋說。

對於近年來業績下滑的原因,哈葯股份歸納為受招標降價的持續影響、醫改政策的連續沖擊、醫葯流通環境的不斷變化等影響,另外,還有環保壓力、營銷力不足等原因。

在這一系列業績下滑中,哈葯的質量問題也頻繁被國家監管部門問詢。

5月10日,國家葯監局發布關於23批次葯品不符合規定的通告。通告顯示,此次葯品檢驗發現8家企業生產的23批次葯品不符合規定,不符合規定項目包括可見異物、粒度、梓醇、性狀等,且涉及多家生產企業。其中,哈葯集團生物工程有限公司(簡稱“哈葯生物”)生產的紫杉醇注射液(生產批號:201709012),經中國食品葯品檢定研究院檢驗,發現“可見異物”項目不符合規定。

通告附件《不符合規定項目的小知識》指出,可見異物系指存在於注射劑、眼用液體製劑中,在規定的目視條件下能夠觀察到的不溶性物質,其粒徑或長度通常大於50微米。

國家葯監局表示,對不符合規定葯品,相關葯品監督管理部門已要求相關企業暫停銷售使用、召回,開展不符合規定原因調查,並進行整改。同時,國家葯監局要求相關省級葯品監督管理部門對相關企業和單位依據《中華人民共和國葯品管理法》規定對生產銷售假劣葯品的違法行為進行立案調查。

據了解,哈葯股份近三年來,子公司哈葯集團世一堂中藥飲片有限責任公司生產的葯品,曾多次被檢驗機構檢驗發現不合規,不合規葯品包括檳榔、甘草(甘草片)、白礬。